產(chǎn)品列表 / products
簡要描述：在醫(yī)療器械行業(yè)，包裝的無菌屏障功能直接關(guān)系到產(chǎn)品安全性與患者健康。GLT 正壓密封試驗儀專為醫(yī)用包裝粗大泄漏檢測打造，嚴(yán)格遵循行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可精準(zhǔn)檢出 250μm 以上孔徑的泄漏缺陷，檢出概率高達 81%。無論是紡粘聚烯烴包裝、非透氣包裝，還是托盤、組合袋等醫(yī)療器械常用包裝形式，均能實現(xiàn)高效、可靠的完整性檢驗，為無菌醫(yī)療器械的流通安全筑牢第一道防線。
產(chǎn)品型號：GLT廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家更新時間：2025-10-16訪 問 量：158| 品牌 | 西奧機電 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
GLT 正壓密封試驗儀
產(chǎn)品概述：守護無菌屏障，從包裝完整性開始
在醫(yī)療器械行業(yè)，包裝的無菌屏障功能直接關(guān)系到產(chǎn)品安全性與患者健康。西奧機電GLT-01 泄漏與密封強度試驗儀（內(nèi)壓法 - 氣泡法） 專為醫(yī)用包裝粗大泄漏檢測打造，嚴(yán)格遵循行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可精準(zhǔn)檢出 250μm 以上孔徑的泄漏缺陷，檢出概率高達 81%。無論是紡粘聚烯烴包裝、非透氣包裝，還是托盤、組合袋等醫(yī)療器械常用包裝形式，均能實現(xiàn)高效、可靠的完整性檢驗，為無菌醫(yī)療器械的流通安全筑牢第一道防線。
核心優(yōu)勢：專業(yè)級檢測，兼具精度與便捷性
1. 標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)，檢測結(jié)果可信
符合《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第 5 部分：內(nèi)壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)》要求，針對非透氣性與透氣性包裝分別優(yōu)化檢測邏輯，確保試驗流程與數(shù)據(jù)結(jié)果滿足行業(yè)準(zhǔn)入及質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)，適配政府檢測機構(gòu)與企業(yè)內(nèi)部質(zhì)檢的雙重需求。
2. 智能控制，測試過程穩(wěn)定高效
PLC 工業(yè)控制系統(tǒng)：核心硬件采用工業(yè)級 PLC，有效規(guī)避測試過程中的壓力波動，保障檢測精度與重復(fù)性；
自動恒壓補壓技術(shù)：搭配精密調(diào)壓閥，可精準(zhǔn)控制進氣流量，設(shè)定壓力后自動完成充氣、保壓、檢測全流程，無需人工干預(yù)；
7 英寸 HMI 觸摸屏：圖形化操作界面直觀易懂，參數(shù)設(shè)定、狀態(tài)監(jiān)控、結(jié)果查看一鍵完成，降低操作人員學(xué)習(xí)成本。
3. 精準(zhǔn)靈敏，適配多類包裝場景
對 250μm 以上泄漏孔徑檢出概率達 81%，可精準(zhǔn)識別密封處通道、針孔、破裂、撕裂等各類粗大泄漏缺陷；
兼容非透氣性包裝（如塑料復(fù)合袋）與透氣性包裝（需按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行浸透流程），尤其適配托盤、組合袋等大型或異形醫(yī)療器械包裝，彌補傳統(tǒng)檢測設(shè)備的適用局限。
4. 破壞性試驗，直達質(zhì)量核心
采用內(nèi)壓充氣式破壞性試驗原理，通過模擬包裝實際承壓場景，直接暴露影響無菌屏障功能的致命缺陷，為包裝材料選型、熱封工藝優(yōu)化、成品出廠檢驗提供核心數(shù)據(jù)支撐。
測試原理：可視化氣泡，鎖定泄漏本質(zhì)
本設(shè)備采用經(jīng)典 “氣泡法" 檢測邏輯，核心流程如下：
在待檢包裝上開設(shè)檢測孔（需密封進氣接口），插入氣源與壓力監(jiān)測裝置；
將包裝浸沒于水下約 2.5cm 深度（非透氣性包裝直接充氣，透氣性包裝需靜置浸透至少 5s）；
按預(yù)設(shè)壓力緩慢充氣并恒壓保壓，包裝內(nèi)部壓力高于外部水環(huán)境；
若存在泄漏缺陷，內(nèi)部高壓空氣會通過缺陷處持續(xù)溢出，形成可直接觀察的連續(xù)氣泡流，據(jù)此定位破損區(qū)域。
注：試驗壓力需根據(jù)包裝材料與規(guī)格，通過對照樣品（含已知缺陷）預(yù)先確定，平衡檢測靈敏度與包裝完整性保護。
正壓密封試驗儀適用范圍：覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的檢測需求
1. 核心應(yīng)用場景
無菌醫(yī)療器械包裝：紡粘聚烯烴包裝、塑料非透氣包裝、托盤包裝、組合袋包裝等；
重點檢測缺陷：密封失效、針孔、撕裂、破裂等導(dǎo)致無菌屏障失效的粗大泄漏。
2. 適配行業(yè)領(lǐng)域
政府檢測機構(gòu)：質(zhì)檢院所、食品藥品檢驗研究院、海關(guān)商檢、科研機構(gòu)、高等院校等；
企業(yè)用戶：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械包裝材料及制品企業(yè)、無菌包裝代工企業(yè)等。
技術(shù)參數(shù)：硬核配置，保障檢測性能
技術(shù)指標(biāo) | 參數(shù)規(guī)格 |
測試壓力范圍 | 0~100 KPa |
測試誤差 | ±1% |
控制系統(tǒng) | PLC 工業(yè)控制系統(tǒng) |
操作界面 | 7 英寸 HMI 人機界面觸摸屏 |
氣源接口 | ф6mm（需用戶自備氣源） |
檢測原理 | 內(nèi)壓法（氣泡法） |
適用標(biāo)準(zhǔn) | YY/T 0681.5-2010 |
操作流程：三步完成專業(yè)檢測
樣品準(zhǔn)備：在包裝中央開設(shè)檢測孔，插入氣源與壓力監(jiān)測器，密封接口處；
參數(shù)設(shè)定：通過觸摸屏輸入預(yù)設(shè)壓力、保壓時間等參數(shù)，將樣品浸沒于水下指定深度；
自動檢測：啟動設(shè)備后自動充氣、恒壓，實時觀察氣泡流，檢測完成后取出樣品標(biāo)記破損區(qū)域。
關(guān)于西奧機電：專注檢測設(shè)備，賦能質(zhì)量管控
西奧機電深耕醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域多年，始終以 “標(biāo)準(zhǔn)為綱、精度為核" 研發(fā)產(chǎn)品，憑借穩(wěn)定的性能、專業(yè)的適配性與貼心的售后服務(wù)，成為眾多政府檢測機構(gòu)與企業(yè)的優(yōu)選合作伙伴。我們可為用戶提供設(shè)備安裝調(diào)試、標(biāo)準(zhǔn)解讀培訓(xùn)、定制化檢測方案等全周期支持，助力企業(yè)構(gòu)建高效、合規(guī)的質(zhì)量管控體系。
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